景凱自體免疫性肝炎新藥 在美展開臨床二期
2016-10-11

2016.10.7 環球生技月刊

成立於2011年的景凱生技,多年來致力於抗肝臟發炎以及抗肝纖維化新藥的研發,經過多年的努力,景凱生技研發的自體免疫性肝炎 (Autoimmune Hepatitis)治療新藥JKB-122,在去(2015)年獲得美國FDA同意以孤兒藥資格,展開第二期臨床試驗。

JKB-122的二期臨床試驗在今年上半年,開始在美國收案,日前(今年9月26日)已正式招收到第一位受試者,並陸續收招病患,研究團隊估計在2017年年底將可完成二期臨床試驗。

自體免疫性肝炎是一種罕見疾病,目前全球都尚未有核准上市的治療藥物,現行療法主要是使用類固醇及免疫抑制劑來控制病情,但無法根治,患者必須長期服用藥物,然而也衍生出許多副作用,嚴重影響患者生活品質。

值得一提的是,在自體免疫性肝炎的患者中,至少約有10%的患者以現行療法進行疾病控制時,反會大幅增加罹患肝硬化及肝癌的風險,因此,臨床上亟需新的治療藥物或療法。

JKB-122是一種免疫調節劑,透過TLR4使免疫系統回復正常功能,以JKB-122治療自體免疫性肝炎的新療法,未來有機會取代傳統治療方法,減少類固醇及免疫抑制劑的使用,降低長期用藥的副作用、提升患者的生活品質。

根據IMS市場調查研究,全球自體免疫性肝炎治療藥物市場約為2.2億美元(相當於新台幣71億元),由於病患人數不多,屬於罕見疾病,因此,在臨床試驗的收案上,可以說是一項極大的挑戰

    相關連結