景凱生技 慢性C型肝炎臨床二期解盲
2017-09-06

2017/09/01 環球生技月刊 整理

景凱生技(6549)於上個月30日宣布,開發JKB-122的藥物適應症,已完成慢性C型肝炎臨床二期試驗第一階段解盲。

景凱生技是以研發新藥為主的公司,聚焦在「抗發炎藥物」新藥的開發。自2015年起,陸續投入老藥新用產品的臨床試驗,目前已啟動4個不同病因造成慢性肝病的臨床試驗。

現有的C型肝炎藥物係以全面清除病毒為主,然而對於其造成的慢性肝炎及肝纖維化等肝病,市面上並未有良好之藥物可以治療。

景凱生技表示,現階段開發JKB-122的適應症仍有「非酒精性脂肪肝病(NAFLD)」,及「自體免疫性肝炎(AIH)」正在收案中,其他相關適應症的開發正在也還在研議。

不過由於2017年起,健保可以給付的慢性C型肝炎患者,導致試驗收案困難,加上C型肝炎抗病毒藥物的市場萎縮,景凱將不再進行慢性C型肝炎病人族群適應症的臨床三期投入。

不過,本試驗的結果顯示,JKB-122在人體改善肝功能的療效趨勢與安全,將作為非酒精性脂肪肝病,與自體免疫性肝炎的安全性依據,及未來試驗設計給予正向價值。

本年度Q4,景凱即將進行「JKB-121非酒精性脂肪肝炎(NASH)」臨床二期試驗解盲;此外,仍有2件JKB-122臨床試驗仍在進行中,分別為非酒精性脂肪肝病及自體免疫性肝炎,預計明年上半年度完成收案。

景凱已於2016年底,建立藥物化學合成團隊,開啟創新醫藥(NCE)的投入。現階段分別投入於非酒精性脂肪肝炎(NASH) 新一代TLR4及新作用標的進行小分子藥物開發,預計2年內申請臨床試驗審查,亦啟動於IL-4/13於治療氣喘及皮膚方面疾病治療的探索。

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