景凱CLD新藥 完成二期臨床收案
2017-02-24

景凱生技(6549)公司,目前以開發治療肝炎藥物為主要方向。JKB-122為目前開發重要藥物之一,用來治療C型肝炎引起的慢性肝病(CLD)為適應症。經FDA核准於美國、台灣進行二期臨床試驗,目前已完成臨床收案,預計於106年第三季完成第二期臨床試驗用藥、資訊收集及解盲。

景凱JKB-122的作用機制是透過抑制TLR4來調解免疫功能,減少各種發炎性細胞因子(cytokines)的產生,來緩和發炎反應(inflammation),與其他競爭藥物有所不同。而降低肝炎即有助於降低肝纖維化的形成。

根據WHO 2016統計,全球慢性C型肝炎的患者約有1.3-1.5億人。慢性肝炎如果沒有接受妥善的治療,將進一步造成肝纖維化甚至轉為肝癌。慢性C型肝炎的傳統療法為干擾素(Interferon [IFN] alfa )單獨或合併雷巴威林 (Ribavirin)進行治療。此療法對於大部分的基因型效果都不錯,但其引起的副作用卻可能讓病患拒絕或中斷治療。除了傳統療法之外,對於C型肝炎的直接抗病毒藥物(Direct-Acting Antiviral, DAA)也陸續上市。此類藥物價格高昂,雖然在台灣已開放健保名額補助使用DAA藥物,但對於未受補助的慢性C型肝炎患者仍然是很大的負擔。此外,上述直接抗病毒藥物(DAA)的治療乃減少病毒數量至無法偵測,但是不能抑制引起各種發炎性細胞因子(cytokines)的產生,因此肝炎的發炎病灶並未根除,後續仍有肝纖維化、肝硬化甚至肝癌的可能性。

JKB-122為老藥新用的新劑型新藥,無安全疑慮。目前並無核准針對慢性肝病的治療用藥,JKB-122將有機會成為治療慢性肝炎的首選