MoneyDJ新聞 2015-12-18 10:05:48 記者 新聞中心 報導

景凱(6549)總經理石英珠昨(17)日參加「台灣肝病新藥開發投資契機與挑戰」研討會發表「抗發炎、抗肝纖維化肝病新藥研發現況」主題演講時表示，目前市面上大多數的慢性肝病用藥都只在解決因病毒性引發的肝炎與纖維化，卻忽略了非病毒性引發的肝病，如非酒精性脂肪肝炎(NASH)與肝病(NAFLD)，對人體造成之傷害同樣有致命危機，而這些未被滿足醫療需求的新藥研發就是景凱鎖定的利基市場。

石英珠進一步指出，無論是NAFLD或NASH，致病的危險因子包括肥胖、糖尿病、及高三酸甘油脂等，尤其NASH病人有肥胖者高達40~100%，可以說是影響現代人健康的最大隱形殺手之一，美國醫學協會已正式將肥胖定義為一種疾病，因此更不容輕忽，目前公司旗下治療NAFLD的新藥JKB122正執行台灣TFDA臨床二期，而治療NASH的新藥JKB121則與美國杜克大學合作，進行美國FDA臨床二期試驗且已經開始召募病人。

在市場規模方面，石英珠表示，公司引用近年的NASH授權案例，以及德意志銀行研究報告資料顯示，2015年上半年國際製藥巨擘Merck、吉利德，以及百靈佳殷格翰等分別以4.5億至6億美元(約當新台幣140億至190億)不等的代價，收購處於臨床一、二期階段的NASH候選藥物，而阿斯特捷利康更不惜斥資4.9億美元買下Regulus還在臨床前的NASH藥物(用於治療第二型糖尿病/糖尿病前期患者引發的NASH)，雖然各家業者鎖定的標靶(Target)不同，但同樣都是直指NASH疾病市場而來，原因即在於截至目前為止，都沒有專門治療NASH的上市藥物，使得每家業者都希望能搶下該領域新藥的頭香。

石英珠指出，若以現階段臨床中的候選藥物推估，德意志銀行預測，至2019年時可望有第一個專門治療NASH的藥物核准上市，該機構並預估，到2025年全球治療NASH藥物市場規模可達350~400億美元，潛在商機龐大，故吸引不少國際大藥廠紛紛投入臨床研發，不過目前領先進入三期的臨床藥物傳出有安全性與副作用疑慮，而公司JKB121則為老藥新用的新適應症、新劑型新藥，安全性已知且原料藥來源無虞，且從臨床進度來看也與國際大廠同步、甚至超前，有機會率先成為治療肥胖與非酒精性脂肪肝的救星。